Portal für Forschende

Das Forschungszentrum für das Kind (FZK) berät die Forschenden zu allen Anliegen, die ihre Projekte betreffen und unterstützt sie aktiv bei der Planung, Einreichung und Umsetzung ihrer Forschungsvorhaben. Studienvorbereitung, Studienassistenz und Monitoring gehören ebenso zu seinen Dienstleistungen wie die kompetente Beratung in methodischen, organisatorischen, regulatorischen und finanziellen Belangen.

Unsere Dienstleistungen

Unterstützung bei der Studienplanung
  • Beratung von Forschenden zu regulatorischen, organisatorischen und finanziellen Themen   
  • Unterstützung bei Planung, Einreichung und Umsetzung von klinischen Studien (klinV, KlinV-Mep) und von Forschungsprojekten mit Weiterverwendung
    klinischer Daten (HFV Kap. 3)
  • Überprüfung von Studiendokumenten (Verträge, Protokolle, Patientendokumente)

Ansprechperson: Margarete von Wantoch

Studienkoordination
  • Planung, Organisierung und Durchführung der Studienvisiten, inkl. Verwaltung und Archivierung der Studiendokumente 
  • Management der Studienmedikation in Zusammenarbeit mit der Apotheke
  • Organisation Blutentnahme und Management des biologischen Materials in Zusammenarbeit mit Labor (Versand und Aufbewahrung von Blut, Gewebe)
  • Erfassung und Eingabe von Daten in eCRFs
  • Vor- und Nachbereitung von Initiierungen, Monitorings und Audits
  • Kommunikation mit Patienten, Sponsor/CRO, PI und Ethikkommission
  • Budget-Aufstellung und Rechnungsstellung 
Data Management
  • Erstellung von eCRFs in REDCap 
  • Verwaltung von REDCap: Einrichten von Accounts, Definition von Rollen
Monitoring

Durchführung von on-site Monitorings:

  • Site Initiation Visiten (SIV): Besprechung der Verantwortlichkeiten, Safety Management, Projektablauf gemäss Protokoll und korrekte Dokumentation
  • Routine Monitoring Visiten (RMV): Qualitätskontrolle der erhobenen Daten und der Studiendokumentation (SDV), Prozessoptimierung
  • Close-out Visiten (COV): Kontrolle der Dokumentation, Schlussbesprechung zu Berichterstattung und Archivierung
Studienregistrierung

Verwaltung des PRS-Kontos bei ClinicalTrials.gov

Um ein Login zu erhalten, wenden Sie sich bitte an angela.beccarelli@kispi.uzh.ch.
Die Studie können Sie selbst eingeben und aktualisieren (mindestens einmal pro Jahr)

Verwaltung von Forschungsinfrastruktur und IT-Zubehör
  • Wartung und Inventarisierung von Laborgeräten, sowie Verwaltung von Benutzer Regelungen und Log-Books
  • Erstellung und Verwaltung von Labor-spezifischen SOPs (Herstellung, Ausführung)
  • Organisation von Schulungen zu Laborhygiene und Biosicherheit
  • Kontaktperson für Software-Installationen (EndNote, SPSS, GraphPad Prism und weitere)
  • E-Tierversuche: Funktion des Local Animal Welfare Officer (LAWO)
  • Unterstützung und Beratung bei Bericht-, Gesucheingaben online

Ansprechperson: Michele Bernasconi

FZK Team